济南市展开全省数字化药品追溯试点

济南市展开全省数字化药品追溯试点

时间: 2025-03-22 03:37:29 |   作者: 建材行业

  为加速推动药品信息化追溯体系建造,进一步进步药品质量安全保证水平,本年12月,济南市被山东省药监局确认为全省数字化药品追溯试点市。

  为做好试点作业,济南市商场监督管理局对部分医疗机构、药品零售企业运用药品电子监管码进行追溯状况做了实地调研,确认4家医疗机构和相关企业为试点单位。本次试点作业以保证大众用药安全为方针,以执行医疗机构和药品零售企业主体责任为根底,以“一物一码,物码同追”为方向,完成药品出入库有码必扫,全种类全流程追溯,来历可查,去向可追。

  在药品运用环节,试点医疗机构将依照国家药品信息化追溯标准规范树立掩盖药品购进、贮存、运用的全过程追溯体系,展开追溯数据校验和收集,在药品入库时,依据检验要求扫描追溯码进行核对并记载入库追溯信息;试点医疗机构在药品出库时,依照出售包装扫描追溯码,并及时将追溯信息上传至药品信息化追溯体系中。

  在药品零售环节,试点药品零售企业将树立完好药品追溯管理制度,将药品追溯作业归入质量管理体系中,核对上游入库药品追溯信息,对入出库追溯信息收集上传状况展开审阅,依照追溯标准规范,装备与运营药品规划相适应的扫码设备,鼓舞经过软件交融、硬件晋级的方法进步追溯数据录入的快捷性、规范性和准确性。在药品入库时试点药品零售企业依据检验要求扫描追溯码进行核对并记载入库追溯信息,在药品出库时,依照出售包装扫描追溯码,记载出库追溯信息,更新药品售出状况。

  试点单位应按要求保存追溯有关数据,向监管部门供给药品追溯数据,当产生质量安全问题和危险时,依托药品追溯体系,完好记载药品召回流向信息。

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